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ENSAYOS CLÍNICOS - Genitourinario (40 ensayos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
W039613 MORPHEUS	A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma After Failure With Platinu-Containing Chemotherapy (Morpheus-Muc)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK-2400-01A	MK-2400-01A: Subestudio abierto de fase 1/2 de tipo paraguas del protocolo maestro MK-2400-U01 para evaluar la seguridad y la eficacia de combinaciones de tratamiento basadas en Ifinatamab Deruxtecán o de Ifinatamab Deruxtecán en monoterapia en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (IDeate-Prostate02)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CAAA617H12101	Estudio de fase I, multicéntrico, abierto y exploratorio de la seguridad y la eficacia con terapia con radioligandos dirigidos a PSMA, SSTR2 y GRPR en cáncer de próstata neuroendocrino metastásico	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
LOXO-LNC-24001 (J5I-OX-JZYA)	Estudio de fase Ia/Ib de LY4052031, un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido contra la nectina-4, en participantes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico u otros tumores sólidos	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
LOXO-LNC-24001	Estudio de fase Ia/Ib de LY4052031, un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido contra la nectina-4, en participantes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico u otros tumores sólidos. CÓDIGO DE PROTOCOLO: LOXO-LNC-24001 (J5I-OX-JZYA)Promotor: Loxo Oncology, Inc	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CAAA617H12101	Estudio de fase I, multicéntrico, abierto y exploratorio de la seguridad y la eficacia con terapia con radioligandos dirigidos a PSMA, SSTR2 y GRPR en cáncer de próstata neuroendocrino metastásico. Promotor: Novartis.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK-3475-365	Ensayo de fase Ib/II de tratamientos combinados con pembrolizumab (MK-3475) en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (KEYNOTE-365)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ASCERTAIN. D9721C00002	Ensayo Fase I, abierto, aleatorizado, multicéntrico para investigar los efectos biológicos de AZD5305 en monoterapia, Darolutamida en monoterapia, y ambos en combinación administrados antes de la prostatectomía radical en hombres con cáncer de próstata recién diagnosticado. (ASCERTAIN)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK-2400-01A	MK-2400-01A: Subestudio abierto de fase 1/2 de tipo paraguas del protocolo maestro MK-2400-U01 para evaluar la seguridad y la eficacia de combinaciones de tratamiento basadas en Ifinatamab Deruxtecán o de Ifinatamab Deruxtecán en monoterapia en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (IDeate-Prostate02)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
W039613 MORPHEUS	A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating the Efficacy and Safety of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma After Failure With Platinu-Containing Chemotherapy (Morpheus-Muc)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
HM-87884561	Ensayo selectivo de conservación de la vejiga con sasanlimab como tratamiento de mantenimiento basado en la respuesta clínica al tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular categorizado molecularmente	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
THOR-2	“Estudio fase II aleatorizado de erdafitinib frente a la selección del investigador de quimioterapia intravesical en sujetos que recibieron el bacilo de Calmette y Guérin (BCG) y presentaron recidiva de cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) de alto riesgo y mutaciones o fusiones del FGFR"	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
EZH-1101	Estudio de fase Ib/II abierto para evaluar tazemetostat en combinación con enzalutamida o abiraterona/prednisona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, que no han recibido quimioterapia previa	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BT8009-230	Estudio de fase II/III aleatorizado y abierto de BT8009 en monoterapia o en combinación en participantes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (Duravelo-2) CÓDIGO DE PROTOCOLO: BT8009-230. Promotor: BICYCLETX LIMITED	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK-3475-365	Ensayo de fase Ib/II de tratamientos combinados con pembrolizumab (MK-3475) en el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) (KEYNOTE-365)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TEAM PC_FOS06/2023	A multicenter, open label, randomized phase II trial to evaluate the efficacy of Talazoparib plus Enzalutamide as first line treatment for patients with Metastatic castration resistant Prostate Cancer following progression on Abiraterone	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
APRO07-2022 SSANTROP	Un estudio de fase II prospectivo, abierto, multicéntrico y de un solo brazo de sasanlimab más sacituzumab govitecan en pacientes con NMIBC (cáncer de vejiga no músculo invasivo) que no han respondido a terapia con BCG (Bacillus Calmette-Guérin)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SOGUG-2021-IEC(VEJ )-4 VEXILUM	Ensayo clínico de fase II no aleatorizado de mantenimiento con NIVOLUMAB / IPILIMUMAB después de la quimioterapia de primera línea en el cáncer urotelial metastásico o localmente avanzado irresecable	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D9720C00001 PETRA	A Modular Phase I/IIa, Open-label, Multi-centre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of Ascending Doses of AZD5305 as Monotherapy and in Combination with Anti-cancer Agents in Patients with Advanced Solid Malignancies (PETRA)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CA209-901	Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de nivolumab combinado con ipilimumab frente a quimioterapia de referencia en participantes con cáncer urotelial irresecable o metastásico no tratado previamente	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
IMMU-132-13	Estudio en fase III, aleatorizado, abierto de sacituzumab govitecan frente al tratamiento elegido por el médico en pacientes con cáncer urotelial irresecable metastásico o localmente Avanzado	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PEACE6 Vulnerable	Un ensayo de fase III aleatorizado doble ciego que evalúa la eficacia de la ADT +/- darolutamida en pacientes con cáncer de próstata metastásico de novo con capacidad funcional vulnerable y no elegidos para docetaxel o agentes dirigidos a receptores de andrógenos	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
XLO92-304	Estudio de fase III aleatorizado y abierto de xl092 + nivolumab en comparación con sunitinib en participantes con carcinoma de células renales no claras metastásico o avanzado	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
DORA	Ensayo fase III de docetaxel versus docetaxel y radio-223 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D9723C00001 Evopar Prostate01	Ensayo fase III, aleatorizado, de 2 cohortes, doble ciego, controlado con placebo de AZD5305 en combinación con un nuevo agente hormonal a elección del investigador en pacientes con cáncer de próstata metastásico hormonosensible con y sin mutación en los genes de reparación por recombinación homóloga (HRR) (EvoPar-Prostate01)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
XL184-315	Phase 3, Randomized, Open-Label, Controlled Study of Cabozantinib (XL184) in Combination with Atezolizumab vs Second Novel Hormonal Therapy (NHT) in Subjects with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SGNDV-001	Un estudio de fase 3, abierto, aleatorizado y controlado de disitamab vedotin en combinación con pembrolizumab versus quimioterapia en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no tratado previamente que expresa HER2 (IHC 1+ y superior) Promotor: Seagen Inc.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BT8009-230	Estudio de fase II/III aleatorizado y abierto de BT8009 en monoterapia o en combinación en participantes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico (Duravelo-2) CÓDIGO DE PROTOCOLO: BT8009-230. Promotor: BICYCLETX LIMITED	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CAA617C12301	PSMAddition: Estudio de fase III, prospectivo, aleatorizado, abierto e internacional en el que se compara 177Lu-PSMA-617 en combinación con el tratamiento de referencia con el tratamiento de referencia en monoterapia en pacientes varones adultos con cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
HC1119-C5-03	PROCADE: A Multinational, Phase 3, Randomized, Double-Blind, Non-Inferiority, Efficacy and Safety Study of Oral HC-1119 versus Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
21140	Estudio en fase III, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de darolutamida además de tratamiento de privación de andrógenos (TPA) frente a placebo más TPA en hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (CPMSH)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BO42843 IMvigor011	ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) EN COMPARACIÓN CON UN PLACEBO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE VEJIGA CON INVASIÓN MUSCULAR DE ALTO RIESGO QUE TIENEN NIVELES DE CTDNA POSITIVOS TRAS UNA CISTECTOMÍA	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CA045-009	Estudio fase 3, aleatorizado, de neoadyuvancia y adyuvancia, comparando nivolumab más NKTR-214 frente a nivolumab monoterapia frente al tratamiento de referencia, en pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo no elegibles a cisplatino	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C2321014	Estudio abierto, aleatorizado y en fase 3 de pf-06821497 (mevrometostat) en combinación con enzalutamida en comparación con enzalutamida o docetaxel en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratado previamente con acetato de abiraterona (mevpro-1)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
IRONMAN-ES	IRONMAN-ES: Estudio prospectivo observacional de parámetros clínicos y biomarcadores en cáncer de próstata avanzado en hospitales de España" en el que actúa como Promotor la Fundación Privada Instituto de Investigación Oncológica Vall d’Hebron (“VHIO”)	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
IMMU-132-06	Estudio en fase II, abierto de sacituzumab govitecan en el cáncer urotelial metastásico o localmente Avanzado irresecable	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
XL092-002	Estudio de escalada de dosis y de ampliación para evaluar la seguridad y la eficacia de XL092 en combinación con fármacos inmunoncológicos en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos irresecables	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
78278343PCR1001	A Phase 1 Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid)
BICYCLE BT8009	Phase I/II Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Preliminary Clinical Activity of BT8009 in Patients with Nectin-4 Expressing Advanced Malignancies. ABIERTO PARA Urothelial carcinoma or PRE-SCRE CENTRAL: Pancreatic, breast, NSCLC, gastric, esophageal, H&N or ovarian	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid)
DISCUS	A randomised phase II study comparing 3 vs 6 cycles of platinum-based chemotherapy prior to maintenance avelumab in advanced urothelial cáncer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)

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