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ENSAYOS CLÍNICOS - Digestivo (49 ensayos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
OMTX705-006	Ensayo de fase Ib de escalada de la dosis de OMTX705, un conjugado anticuerpofármaco dirigido contra la proteína de activación de fibroblastos (FAP), en combinación con gemcitabina/nab-paclitaxel y tislelizumab en pacientes con adenocarcinoma pancreático en estadio avanzado o metastásico	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BI1479-0012	Beamion BCGC-1: Ensayo de fase Ib de aumento de la dosis y de fase II de optimización de la dosis,aleatorizado, en abierto y multicéntrico para evaluar el zongertinib (BI 1810631) por vía oral solo o en combinación con otros agentes para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico (CMm) HER2+ avanzado y adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico metastásico (ACGEm	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PM1183-A-014-15	Phase I multicenter, open label, clinical and Pharmacokinetic study of PM01183 in combination wtih Irinotecan in pretreated patients with selected advanced solid tumors	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PM1183-A-014-15	Phase I multicenter, open label, clinical and Pharmacokinetic study of PM01183 in combination wtih Irinotecan in pretreated patients with selected advanced solid tumors	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GSK 223675	Evaluación de la eficacia y seguridad de GSK5764227 (en monoterapia y combinación) en participantes con tumores sólidos gastrointestinales avanzados irresecables o metastásicos previamente tratados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
S095031-210	Estudio de fase Ib/II, abierto, multicéntrico, con fase inicial de seguridad y expansión de dosis, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad preliminar de ivosidenib en combinación con durvalumab y gemcitabina/cisplatino como tratamiento de primera línea en participantes con colangiocarcinoma localmente avanzado, irresecable o metastásico con mutación en IDH1	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PANC-CAP-3001	An Open-Label, Multicenter, Prospective, Interventional Study to Assess the Role of Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT) (Creon® 35,000) in Patients with Pancreatic Exocrine Insufficiency (PEI) after Pancreatic Surgery	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
OMTX705-004	Phase 1b/2 dose-escalation trial of OMTX705, an anti-fibroblast activation protein antibody-drug conjugate, in combination with regorafenib and tislelizumab in patients with advanced/metastatic colorectal cáncer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
89402638GIC1001	Estudio de fase I de JNJ-89402638 para el cáncer colorrectal metastásico irresecable	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MS202329_0001	A Phase 1, Two-Part, Multicenter, Open-Label First-in-Human Study of anti-CEACAM5 Antibody-Drug Conjugate M9140 in Participants with Advanced Solid Tumors	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
NOUS-209-01	Ensayo abierto, multicéntrico de fase I/II de la vacuna genéticaNous-209 para el tratamiento de tumores sólidos coninestabilidad de microsatélites.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
Famewave FW-2020-1	Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of CM24 in combination with nivolumab in adults with advanced solid tumors	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ACT16902 THOR-707	Estudio de fase 2 no aleatorizado, abierto, de múltiples cohortes, multicéntrico, para evaluar el beneficio clínico de SAR444245 (THOR-707) combinado con otros tratamientos antineoplásicos para el tratamiento de participantes con cáncer gastrointestinal avanzado o metastásico	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ZWI-ZW25-203	A Phase 2b, open-label, single-arm study of ZW25 monotherapy in subjects with advanced or metastatic HER2-amplified biliary tract cancers	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GSK 223675	Evaluación de la eficacia y seguridad de GSK5764227 (en monoterapia y combinación) en participantes con tumores sólidos gastrointestinales avanzados irresecables o metastásicos previamente tratados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ONCO01P04 (TRIPP-FFX)	Un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado para comparar la colocación intratumoral dirigida de fósforo-32 (OncoSil™) junto con FOLFIRINOX (TRIPPFFX, acrónimo en inglés de TaRgeted Intratumoural Placement of Phosphorous-32 (OncoSil™) in addition to FOLFIRINOX) y la quimioterapia FOLFIRINOX como único tratamiento en pacientes con adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado no extirpable	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEMCAD 2103 TIRANUS	Phase II study of Atezolizumab plus Tiragolumab in combination with chemoradiotherapy in localized squamous cell carcinoma of the anal canal. Estudio de fase II de Tiragolumab más Atezolizumab en combinación con quimio-radioterapia en carcinoma de células escamosas localizado del canal anal	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C-800-25	Estudio de fase 2, abierto, aleatorizado, de botensilimab (agen1181) como monoterapia y en combinación con balstilimab (agen2034) o el estándar de atención a elección del investigador (regorafenib o trifluridina y tipiracil) para el tratamiento del colector metacercal	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
219369 AZUR-1	Estudio de fase II, de rama única, abierto, con dostarlimab en monoterapia en pacientes con cáncer de recto dMMR/MSI-H localmente avanzado en estadio II/III no tratado previamente	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
OMTX705-004	Phase 1b/2 dose-escalation trial of OMTX705, an anti-fibroblast activation protein antibody-drug conjugate, in combination with regorafenib and tislelizumab in patients with advanced/metastatic colorectal cáncer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
Famewave FW-2020-1	Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of CM24 in combination with nivolumab in adults with advanced solid tumors	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
NOUS-209-01	Ensayi abierto, multicéntrico de fase I/II de la vacuna genéticaNous-209 para el tratamiento de tumores sólidos coninestabilidad de microsatélites.”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CITRIC	Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 brazos, para evaluar la eficacia y seguridad del retratamiento con cetuximab e irinotecán en tercera línea frente a la terapia de elección del investigador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico seleccionados mediante análisis genómico de ADN tumoral circulante (ADNtc) (Estudio CITRIC). IP: Dra. Rocio Garcia Carbonero. Promotor: Associació Per a la Recerca Oncològica (APRO)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TTX-030-003	Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, aleatorizado y de 3 grupos para evaluar la eficacia y la seguridad del ttx-030 en combinación con quimioterapia con o sin budigalimab, en comparación con la quimioterapia sola, para tratar a pacientes que no han recibido tratamiento previo para el adenocarcinoma de páncreas metastásico	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEMCAD-1703 (DUREC)	Phase II study of Durvalumab (MEDI4736) plus Total Neoadjuvant Therapy (TNT) in locally advanced rectal cancer (The DUREC trial)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TTD PANSOTO	Sotorasib combinado con quimioterapia de primera línea para el adenocarcinoma de páncreas avanzado con mutación KRAS p.G12C	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PANC-CAP-3001	An Open-Label, Multicenter, Prospective, Interventional Study to Assess the Role of Pancreatic Enzyme Replacement Therapy (PERT) (Creon® 35,000) in Patients with Pancreatic Exocrine Insufficiency (PEI) after Pancreatic Surgery	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
EVNEC	Estudio fase II, multicéntrico, abierto, de un solo brazo, para evaluar la eficacia y seguridad de Enfortumab Vedotina (EV) como agente único en pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) G3 o carcinomas neuroendocrinos (CNE) avanzados, refractarios o no elegibles para quimioterapia con platino	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GO44479	A phase ii, open-label, multicenter, randomized study of the efficacy and safety of adjuvant autogene cevumeran plus atezolizumab and mfolfirinox versus mfolfirinox alone in patients with resected pancreatic ductal adenocarcinoma	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D798VC00001 CANTOR	Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico y con protocolo maestro para evaluar la seguridad y eficacia de nuevas intervenciones y combinaciones del estudio en participantes con cáncer colorrectal (CANTOR)”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
VHIO23001 BRAVE	Bevacizumab más encoRAfenib-cetuximab en cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF-V600E, un estudio de fase II con una cohorte inicial de seguridad, ensayo BRAVE”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
222892	Estudio aleatorizado en fase II, sin enmascaramiento, de dostarlimab neoadyuvante más CAPEOX en comparación con CAPEOX en participantes con cáncer de colon T4N0 o pMMR/MSS en estadio III sin tratamiento previo (AZUR-4)”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEMCAD 1802	Estudio Fase II aleatorizado y multicentrico de FOLFOX6m + Ac monoclonal (anti- EGFR o bevacizumab) solo o en combinacion con quimioembolizacion hepatica (Lifepearls- Irinotecan) en pacientes con cancer colorrectal y enfermedad metastasica limitada al higado con criterios de mal pronostico	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
61186372COR3002 ORIGAMI 3	Estudio de fase III aleatorizado y abierto de amivantamab + FOLFIRI en comparación con cetuximab/bevacizumab + FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal recurrente, irresecable o metastásico con KRAS/NRAS y BRAF silvestre que han recibido quimioterapia previa	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
61186372COR3001. ORIGAMI 2	Estudio de fase III, aleatorizado y abierto de amivantamab y mFOLFOX6 o FOLFIRI frente a cetuximab y mFOLFOX6 o FOLFIRI como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal del lado izquierdo irresecable o metastásico con KRAS/NRAS y BRAF silvestre	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
20210081	Estudio de fase 3 aleatorizado, abierto, con control activo y multicéntrico de sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb en sujetos con cáncer colorrectal metastásico con la mutación p.G12C en el KRAS no tratados previamente (CodeBreaK 301)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RMC-6236-302	Estudio de fase III, multicéntrico, en abierto y aleatorizado para evaluar el RMC-6236 frente al tratamiento de referencia elegido por el investigador en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico tratado previamente	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ARCUS PRISM-1	A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter, Phase 3 Trial of Quemliclustat and Chemotherapy Versus Placebo and Chemotherapy in Patients With Treatment-Naive Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
8951-CL-0305 LUCERNA	Estudio en fase III, con enmascaramiento doble y aleatorizado de zolbetuximab en combinación con pembrolizumab y quimioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) en el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico en participantes cuyos tumores son HER2-negativo, Claudin (CLDN) 18.2 positivo y ligando de muerte programada 1 (PD-L1) positivo”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D702AC00001_ARTEMIDE GASTRIC 01	Ensayo fase III, aleatorizado de Rilvegostomig en combinación con fluoropirimidina y Trastuzumab Deruxtecán versus Trastuzumab, quimioterapia y pembrolizumab para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico HER2 positivo (ARTEMIDE-Gastric01)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ZWI-ZW25-301	Estudio de fase III, multicéntrico y aleatorizado de zanidatamab en combinación con quimioterapia, con o sin tislelizumab, en sujetos con adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, con HER-2 positivo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ZWI-ZW25-301	Estudio de fase III, multicéntrico y aleatorizado de zanidatamab en combinación con quimioterapia, con o sin tislelizumab, en sujetos con adenocarcinoma gastroesofágico (AGE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, con HER-2 positivo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
XL092-303	Estudio en fase III aleatorizado y sin enmascaramiento de XL092 + Atezolizumab frente a Regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (STELLAR-303)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03)	"An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer Código del ensayo: SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03)"	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D781PC00001	Estudio fase III Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) y Rilvegostomig versus tratamiento estándar: Gemcitabina, cisplatino y durvalumab para el tratamiento de primea línea de cáncer tractor biliar localmente avanzada o metastásica que expresa HER2	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PROMETCO_DIM-95005-001	A Real World Evidence Prospective Study in the Management of Metastatic Colorectal Cancer: A Clinical and Patient Perspective	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TTD-21-01 CONFIDENCE	Estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad, seguridad y tolerabilidad en la vida real en España de encorafenib más cetuximab (EC) en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAFV600E	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GETNE-T2217 LEVEL	Efficacy, safety and patient-reported outcomes of peptide receptor radionuclide therapy with 177Lu-edotreotide compared to everolimus in somatostatin receptor positive neuroendocrine tumors of the lung and thymus	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
JZP598-302	Ensayo aleatorizado abierto sobre la eficacia y la seguridad del zanidatamab en combinación con el tratamiento habitual frente a solo tratamiento habitual para el cáncer de vías biliares avanzado positivo para HER2	Abierto a inclusión		Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)

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