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ENSAYOS CLÍNICOS - Hematológicos (36 ensayos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
NP30179	ESTUDIO EN FASE I, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DOSIS CRECIENTES DE RO7082859, ADMINISTRADAS DESPUÉS DE UNA DOSIS ÚNICA FIJA DE OBINUTUZUMAB (GAZYVA®/GAZYVARO™), A PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN DE LINFOCITOS B RECIDIVANTE/RESISTENTE	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	TODOS	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TNT119-ITP-201	Estudio de fase 1b/2a, abierto, de cohortes secuenciales, de aumento escalonado y de ampliación de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia clínica preliminar del budoprutug (tnt119) en pacientes con trombocitopenia inmune (tpi)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SNDX-5613-0708	A phase 1, open-label, dose-escalation, and dose-expansion study to evaluate safety, tolerability, and clinical activity of sndx-5613 in combination with intensive chemotherapy in participants with newly diagnosed acute myeloid leukemias harboring alterations in lysine-specific methyltransferase 2a (kmt2a/mll), nucleophosmin 1 (npm1), and nucleoporin 98 (nup98) genes	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
KQB198-102	Estudio de fase i/ib, abierto, multicéntrico, de aumento escalonado y administración ampliada de la dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad, propiedades farmacocinéticas y eficacia de kqb198 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en participantes con neoplasias malignas hemáticas en estadio avanzado ?	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
K36-MMSET-001	A phase 1 study of ktx-1001, an oral, first-in-class, selective, and potent mmset catalytic inhibitor that suppresses h3k36me2 in patients with relapsed and refractory multiple myeloma	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
INCB57643-103	A Phase 1, Open-Label, Safety And Tolerability Study Of Incb057643 In Participants With Myelofibrosis	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CCS1477-02	An open-label phase i/iia study to evaluate the safety and efficacy of ccs1477 as monotherapy and in combination in patients with advanced haematological malignancies	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
54767414MMY2093 (aMMbition).	Un estudio abierto en fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes secuencias de tratamiento con ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), talquetamab sc en combinación con daratumumab sc (tal-d) y teclistamab sc en combinación con daratumumab sc (tec-d) después del tratamiento de inducción con daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (dvrd) en participantes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico en riesgo estándar.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
68284528MMY2012	Ensayo de fase 2 con múltiples cohortes para caracterizar mejor la eficacia y la seguridad de ciltacabtagente autoleucel.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CCS1477-02	An open-label phase i/iia study to evaluate the safety and efficacy of ccs1477 as monotherapy and in combination in patients with advanced haematological malignancies	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CARMAN	Early treatment intensification in patients with high risk mantle cell lymphoma using car-t-cell treatment after an abbreviated induction therapy with rituximab and ibrutinib and 6 months ibrutinib maintenance (arm a) as compared to standard of care induction and maintenance (arm b)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEM-AnitoFIRST	A phase 2, open-label, multicenter multi-cohort study to evaluate the efficacy and safety of anitocabtagene autoleucel in participants with newly diagnosed multiple myeloma	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEM-PLASMACAR	Estudio clínico fase ii, multicéntrico, abierto, prospectivo y no aleatorizado para evaluar la seguridad y eficacia de ari0002h, un car-t dirigido a bcma, para el tratamiento inicial de pacientes con leucemia de células	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
IMCL-2023	International multicentric phase ii trial to evaluate the efficacy and safety of pirtobrutinib in combination with rituximab in patients with indolent clinical forms of mantle cell lymphoma	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
INCA 34176-254	A phase 2, open-label, randomized, multicenter study to evaluate the safety and efficacy of axatilimab in combination with ruxolitinib in participants with newly diagnosed chronic graft-versus-host disease	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PEARL	Asciminib as single agent or in combination with nilotinib in the 1st-line treatment of bcr-abl1+ chronic myeloid leukemia: a randomized gimema-gelmc phase ii study	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
R1979-ONC-1625	ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE REGN1979, UN ANTICUERPO BIESPECÍFICO ANTI-CD20 Y ANTI-CD3 EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	TODOS	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TNT119-ITP-201	Estudio de fase 1b/2a, abierto, de cohortes secuenciales, de aumento escalonado y de ampliación de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinámica y la eficacia clínica preliminar del budoprutug (tnt119) en pacientes con trombocitopenia inmune (tpi)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
M25-586	Estudio en fase ii/iii, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de etentamig y daratumumab (etentamig+d) en comparación con daratumumab, lenalidomida y dexametasona (drd) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no apto para trasplante	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
75276617AML3001 (cAMeLot-2)	A phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, study of bleximenib, venetoclax and azacitidine for the treatment of participants with newly diagnosed acute myeloid leukemia harboring kmt2a rearrangements or npm1 mutations who are ineligible for intensive chemotherapy	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
AC220-168	Ensayo de fase iii, doble ciego, aleatorizado y comparativo con placebo de quizartinib administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y como tratamiento de mantenimiento, en pacientes adultos con diagnóstico reciente de leucemia mieloide aguda negativa para itd-flt3	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
214828 (DREAMM 10)	Estudio en fase iii, aleatorizado y sin enmascaramiento de belantamab mafodotina administrado en combinación con lenalidomida y dexametasona (brd) frente a daratumumab, lenalidomida y dexametasona (drd) en participantes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son aptos para el autotrasplante de células progenitoras (ti-ndmm)-dreamm-10	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
F9013180041	A phase iii, adjudicator-blinded, randomised study to evaluate the efficacy and safety of treatment with olorofim versus treatment with ambisome® followed by standard of care (soc) in patients with invasive fungal disease (ifd) caused by aspergillus species	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
64007957MMY3005 (MajesTEC-7)	Estudio aleatorizado fase iii que compara teclistamab combinado con daratumumab sc y lenalidomida (tec-dr) frente a daratumumab sc, lenalidomida y dexametasona (drd) en pacientes con mieloma múltiple de recién diagnostico que no son elegibles o no desean recibir un trasplante autólogo de células madre como tratamiento inicial	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GRN163LMYF3001	A randomized open-label, phase 3 study to evaluate imetelstat (grn163l) versus best available therapy (bat) in patients with intermediate-2 or high-risk myelofibrosis (mf) refractory to janus kinase (jak)-inhibitor	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
KT-US-679-0788 (iMMagine-3)	Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad del anitocabtagén autoleucel frente al tratamiento de referencia en participantes con mieloma múltiple recidivante/resistente	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK-2140-010	Retrospective study of patients with blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (bpdcn) treated with chemotherapy agents	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MORNINGLYTE	A phase iii randomized, open-label, international, multicenter study evaluating the efficacy and safety of mosunetuzumab plus lenalidomide in comparison to anti-cd20 monoclonal antibody plus chemotherapy in subjects with previously untreated flipi 2-5 follicular lymphoma.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
POLARIS-2	A global multicenter, open label, randomized, phase 3 registrational study of olverembatinib (hqp1351) in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (polaris-2)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TL-895-201	A PHASE 2, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY OF TL-895 IN SUBJECTS WITH RELAPSED/REFRACTORY MYELOFIBROSIS, JANUS KINASE INHIBITOR INTOLERANT MYELOFIBROSIS AND JANUS KINASE INHIBITOR TREATMENT INELIGIBLE MYELOFIBROSIS	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	TODOS	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TAK-079-3002	Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección subcutánea de mezagitamab en participantes con trombocitopenia inmune primaria crónica	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TAK-339-3001	Estudio para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de gammagard liquid por vía intravenosa (infusión de inmunoglobulina al 10 %) para la profilaxis de infecciones primarias en comparación con la profilaxis de infecciones secundarias en pacientes adultos con mieloma múltiple que reciben tratamiento con anticuerpos biespecíficos dirigidos al bcma y al cd3	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
M25-586	Estudio en fase ii/iii, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de etentamig y daratumumab (etentamig+d) en comparación con daratumumab, lenalidomida y dexametasona (drd) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado no apto para trasplante	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TAK-339-3001	Estudio para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de gammagard liquid por vía intravenosa (infusión de inmunoglobulina al 10 %) para la profilaxis de infecciones primarias en comparación con la profilaxis de infecciones secundarias en pacientes adultos con mieloma múltiple que reciben tratamiento con anticuerpos biespecíficos dirigidos al bcma y al cd3	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BITAL	Estudio observacional retrospectivo para describir las características clínicas, el manejo y los resultados de la monoterapia con anticuerpos biespecíficos antigprc5d (talquetamab) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario, tratados fuera de ensayo clínico en españa. Estudio bital.	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
EMN39	A randomized, open-label, controlled phase 3 study comparing daratumumab, lenalidomide and dexamethasone induction followed by linvoseltamab versus continued daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in newly diagnosed transplant ineligible multiple myeloma patients				Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)

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