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ENSAYOS CLÍNICOS - Mama (36 ensayos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
BI1479-0012	Beamion BCGC-1: Ensayo de fase Ib de aumento de la dosis y de fase II de optimización de la dosis,aleatorizado, en abierto y multicéntrico para evaluar el zongertinib (BI 1810631) por vía oral solo o en combinación con otros agentes para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico (CMm) HER2+ avanzado y adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico metastásico (ACGEm	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ZN-A-1041-101-US	Estudio clínico de fase 1 para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia de ZN A 1041 en cápsulas entéricas, en monoterapia o en combinación, en pacientes con tumores sólidos avanzados positivos para HER2	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CAAA603D12101	Ensayo de fase I/II, multicéntrico y abierto de [177Lu]Lu-NeoB en combinación con capecitabina en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico receptor del péptido liberador de gastrina positivo, receptor de estrógenos positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo después de la progresión con la terapia endocrina previa en combinación con un inhibidor de CDK4/6. CÓDIGO DE PROTOCOLO: CAAA603D12101. Promotor:NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RLY-2608-101	A First-in-Human Study of Mutant-selective PI3K? Inhibitor, RLY-2608, as a Single Agent in Advanced Solid Tumor Patients and in Combination With Fulvestrant in Patients With Advanced Breast	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C4391002	Estudio en fase ib/ii de escalado y expansión de dosis, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de pf-07220060 en combinación con pf-07104091 más endocrinoterapia en participantes con tumores sólidos avanzados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BO45853	Estudio de fase II multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento neoadyuvante con combinaciones de inavolisib en pacientes con cáncer de mama en estadio precoz con mutación pik3ca, no tratado	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ETNA - UC-BCG-2213	Tratamiento adyuvante con pembrolizumab y quimioterapia o vigilancia del cáncer de mama precoz triple negativo con una alta puntuación de linfocitos infiltrantes tumorales (TIL)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Adyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GBG 105	Ensayo de fase II, aleatorizado y abierto para comparar el tratamiento endocrino neoadyuvante en combinación con trastuzumab y pertuzumab con o sin el inhibidor de la PI3K inavolisib en pacientes con cáncer de mama precoz RH+/HER2+ con mutación de PIK3CA – GeparPiPPa	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ART0380C001	An Open-label Multicenter Phase 1b-2 Study of Elacestrant as Monotherapy and in Combination with Abemaciclib in Women and Men with Brain Metastasis from Estrogen Receptor Positive, HER-2 Negative Breast Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RIBOLARIS	Neoadjuvant and adjuvant RIBOciclib and endocrine therapy for cLinicAlly high-RISk estrogen receptor-positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (RIBOLARIS)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ELA0121 ELECTRA	An Open-label Multicenter Phase 1b-2 Study of Elacestrant as Monotherapy and in Combination with Abemaciclib in Women and Men with Brain Metastasis from Estrogen Receptor Positive, HER-2 Negative Breast Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CAAA603D12101	Ensayo de fase I/II, multicéntrico y abierto de [177Lu]Lu-NeoB en combinación con capecitabina en pacientes adultos con cáncer de mama metastásico receptor del péptido liberador de gastrina positivo, receptor de estrógenos positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo después de la progresión con la terapia endocrina previa en combinación con un inhibidor de CDK4/6. CÓDIGO DE PROTOCOLO: CAAA603D12101. Promotor:NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A.,	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C4891026	Estudio abierto en fase ib/ii intervencionista, de seguridad y eficacia para investigar la tolerabilidad, la fc y la actividad antitumoral de vepdegestrant (arv-471/pf-07850327), una quimera oral dirigida a la proteólisis, en combinación con pf-07220060 en participantes de 18 años de edad o más con cáncer de mama avanzado o metastásico er+/her2	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D931CC00001 Olympia	Estudio en fase II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con Olaparib y la combinación de Olaparib junto con Durvalumab como tratamiento neoadyuvante en pacientes con mutaciones BRCA y cáncer de mama HER2 negativo en fase temprana (OlympiaN)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MedOPP557. ANALLISA	Estudio de fase II para evaluar la eficacia del tratamiento de reexposición con niraparib después de la cirugía en pacientes con cáncer de ovario con progresión oligometastásica (ANALLISA)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C4391002	Estudio en fase ib/ii de escalado y expansión de dosis, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de pf-07220060 en combinación con pf-07104091 más endocrinoterapia en participantes con tumores sólidos avanzados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GS-US-598-6168	Estudio de fase III, aleatorizado, abierto, de sacituzumab govitecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo (HR+)/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) (HER2 IHC0 o baja expresión de HER2 [IHC 1+, IHC 2+/ISH-] localmente avanzado o metastásico, inoperable, que han recibido hormonoterapia	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
EORTC-2129-BCG	Elacestrant para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+/HER2– con recaída de ADNtc (TREAT ctDNA)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
WO43919	Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de inavolisib más fulvestrant frente a alpelisib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal positivo, her2 negativo y pik3ca mutado, localmente avanzado o metastásico que experimentaron progresión durante o después del tratamiento combinado con inhibidor de cdk4/6 y tratamiento endocrino	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C4891001	A phase 3, randomized, open-label, multicenter trial of arv-471 (pf-07850327) vs fulvestrant in participants with estrogen receptor-positive, her2- negative advanced breast cancer whose disease progressed after prior endocrine based treatment for advanced disease (veritac-2)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D8535C00001 (CAMBRIA-2)	CAMBRIA-2: Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos por vía oral de última generación) frente a la hormonoterapia estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno), como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en fase temprana RE+/HER2- y un riesgo intermedio-alto de recidiva que han completado tratamiento locorregional definitivo y no presentan indicios de enfermedad	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
medOPP545_ADELA	A randomized phase 3, double-blind, placebo-controlled study of elacestrant plus everolimus versus elacestrant in patients with estrogen receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative, ESR1-mutated, advanced breast cancer progressing to endocrine therapy and CDK4/6 inhibitors. (The ADELA Study)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D3612L00005 (CAPITANA)	Estudio fase III para evaluar el uso de capivasertib en combinación con fulvestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado HR+ / HER2- que han recaído /progresado a terapia endocrina combinada con un inhibidor CDK4/6 reflejando la práctica clínica real en España	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
STML-ELA-0422	Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D9722C00001. EVOPAR-BREAST-01	Protocolo del estudio de rendimiento clínico para el uso del análisis Myriad MyChoice® para determinar el estado mutacional de BRCA1, BRCA2 o PALB2 para la inscripción en el estudio EvoPAR-Breast01	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
JZP598-303	Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad del zanidatamab en comparación con el trastuzumab, ambos en combinación con la quimioterapia elegida por el médico, para el tratamiento de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que ha progresado tras el tratamiento previo con trastuzumab-deruxtecán o que son intolerantes al mismo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
C4391024	Estudio intervencional, abierto, aleatorizado, multicéntrico, de fase iii de pf-07220060 en combinación con letrozol comparado con un inhibidor cdk4/6 en combinación con letrozol en participantes mayores de 18 años con cáncer de mama avanzado/metastásico receptor hormonal (rh) positivo, her2 negativo que no han recibido ningún tratamiento antineoplásico sistémico previo para la enfermedad avanzada/metastásica (fourlight-3)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
Inavo 123 WO45654	Estudio de fase iii multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de inavolisib más un inhibidor de cdk4/6 y letrozol comparado con placebo más un inhibidor de cdk4/6 y letrozol en pacientes con cáncer de mama avanzado hormonodependiente con mutación de pik3ca, positivo para receptores hormonales y her2 negativo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D9673C00007. DESTINY-BREAST12	An Open-Label, Multinational, Multicenter, Phase 3b/4 Study of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With or Without Baseline Brain Metastasis With Previously Treated Advanced/Metastatic HER2-Positive Breast Cancer (DESTINY-Breast12)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SERENA-6	A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole)+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC Patients With Detectable ESR1Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment With Aromatase Inhibitor+ CDK4/6 Inhibitor- A ctDNA Guided Early Switch Study	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SOLTI 2201 ACROSS-TROP 2	Análisis prospectivo de biomarcadores en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico RH+/HER2- tratadas con sacituzumab govitecan	Abierto a inclusión		Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
NEUTROPENIA	Study to Evaluate the Usability of PointCheck, a Novel Optical Technology for Screening Non-Invasively Severe Neutropenia	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BREVITY	RNA Disruption Assay (RDA) - Breast cancer Response EValuation for Individualized TherapY (BREVITY)”	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
J2J-MC-JZLH	Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de inmunoterapia adyuvante versus terapia endocrina adyuvante estándar en pacientes que recibieron previamente de 2 a 5 años de terapia endocrina adyuvante para cáncer de mama temprano ER+, HER2- con un mayor riesgo de recurrencia	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Neoadyuvancia	Hospital Universitario de Getafe (Madrid) Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
GO42784 LIDERA	Estudio de fase iii, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y her2 negativo. Go42784	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid) Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GEICAM/2016-03	Estudio de Largo Seguimiento de Pacientes con Cáncer de Mama Incluidos en Estudios en Estadios Precoces del Grupo GEICAM”. LARGO SEGUIMIENTO	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid) Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)

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