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ENSAYOS CLÍNICOS - Mama (62 ensayos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
M16-573	Estudio de fase 1, primero en seres humanos, con ABBV-155 en monoterapia y en combinación con un taxano en adultos con tumores sólidos recidivantes o resistentes	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PM14-A-001-17	Estudio Clínico y Farmacocinético Fase I, Abierto, de Escalada de Dosis de PM14 Administrado por Vía Intravenosa a Pacientes con Tumores Sólidos Avanzados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MK 3475-158 KEYNOTE 158	Ensayo clínico de evaluación de biomarcadores predictivos con pembrolizumab (MK-3475) en pacientes con tumores sólidos avanzados (KEYNOTE 158)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PALBOBIN	“Ensayo clínico de fase IB de palbociclib y binimetinib en cáncer de mama triple negativo avanzado con hiperactivación de ERK y/o CDK4/6”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SOLTI 1507 IPATHER	A phase Ib study of Ipatasertib, an AKT inhibitor, in combination with Pertuzumab plus Trastuzumab in patients with PI3KCA-mutant, HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D853C00001	A Phase 1 Study of AZD9833 Alone or in Combination With Palbociclib in Women with Estrogen Receptor Positive HER-2 Negative Advanced Breast Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
VALENTINE	A phase 2 trial of neoadjuVAnt muLti-agENT chemotherapy or patritumab deruxtecan (HER3-DXd; U3-1402 with or without endocrINE therapy for high-risk HR+/HER2- breast cancer – VALENTINE trial	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RIBOLARIS	Neoadjuvant and adjuvant RIBOciclib and endocrine therapy for cLinicAlly high-RISk estrogen receptor-positive (ER+) and HER2-negative (HER2-) breast cancer (RIBOLARIS)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ART0380C001	An Open-label Multicenter Phase 1b-2 Study of Elacestrant as Monotherapy and in Combination with Abemaciclib in Women and Men with Brain Metastasis from Estrogen Receptor Positive, HER-2 Negative Breast Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RADIOLA	Predicción de la sensibilidad a Olaparib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico con mutaciones en BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D o con niveles bajos RAD51	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PHENOMENAL MEDOPP107	Multicenter open-label, phase II trial, to evaluate the efficacy and safety of nal-IRI for progressing brain metastases in patients with HER2-negative breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
NCT04240106 / MedOPP190 / LUZERN	Niraparib Plus Aromatase Inhibitors for Luminal-like(HER2-negative,ER-positive) and gBRCA or HDR-positive Metastatic Breast Cancer(LUZERN)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SGNLVA-002	Single Arm, Open Label Phase 1b/2 Study of SGN-LIV1A in Combination with Pembrolizumab for First-Line Treatment of Patients with Unresectable Locally-Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PATRICIA /SOLTI 1303	ESTUDIO FASE II DE LA COMBINACION DE PALBOCICLIB Y TRASTUZUMAB, CON O SIN LETROZOL, EN PACIENTES POSTMENOPAUSICA CON CANCER DE MAMA METASTASICO PREVIAMENTE TRATADO	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D967UC00001 DESTINY-BREAST09	Ensayo fase III de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) con o sin Pertuzumab versus Taxanos, Trastuzumab y Pertuzumab en primera línea de cáncer de mama metastásico HER2 positivo (DESTINY-Breast09)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GO42784 LIDERA	Estudio de fase iii, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y her2 negativo. Go42784	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
HARMONIA SOLTI 2101	Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de ribociclib en comparación con palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/HER2-negativo/HER2-Enriquecido - ensayo HARMONIA	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
POLAR	A phase III open-label, multicenter, randomized trial of adjuvant palbociclib in combination with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for patients with hormone receptor positive / HER2-negative resected locoregional recurrence of breast cancer Palbociclib for HR+ Isolated Local or Regional Recurrence of Breast Cancer (POLAR)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
D9673C00007. DESTINY-BREAST12	An Open-Label, Multinational, Multicenter, Phase 3b/4 Study of Trastuzumab Deruxtecan in Patients With or Without Baseline Brain Metastasis With Previously Treated Advanced/Metastatic HER2-Positive Breast Cancer (DESTINY-Breast12)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SERENA-6	A Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitor (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing Aromatase Inhibitor (Letrozole or Anastrozole)+ CDK4/6 Inhibitor in HR+/HER2-MBC Patients With Detectable ESR1Mutation Without Disease Progression During 1L Treatment With Aromatase Inhibitor+ CDK4/6 Inhibitor- A ctDNA Guided Early Switch Study	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
WO41554	ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GDC-0077 MÁS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT EN COMPARACIÓN CON PLACEBO MÁS PALBOCICLIB Y FULVESTRANT EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO HER2-NEGATIVO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS Y MUTACIÓN DE PIK3CA	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
DESTINY-BREAST-5	STUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO DE TRASTUZUMAB DERUXTECÁN (T-DXd) FRENTE A TRASTUZUMAB EMTANSINA (T-DM1) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2 POSITIVO DE ALTO RIESGO QUE PRESENTAN ENFERMEDAD INVASIVA RESIDUAL EN MAMA O EN GANGLIOS LINFATICOS AXILARES TRAS EL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ZEST 21381	Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	TODOS	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
NEUTROPENIA	Study to Evaluate the Usability of PointCheck, a Novel Optical Technology for Screening Non-Invasively Severe Neutropenia	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BREVITY	RNA Disruption Assay (RDA) - Breast cancer Response EValuation for Individualized TherapY (BREVITY)”	Abierto a inclusión			Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CNIO-BR-011 / PALBOBIN	Phosphoproteomic-guided treatment selection for advanced triple-negative breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
TOT-HER3trial / SOLTI 1805	Estudio oportunidad ventana de U3-1402, un conjugado de anticuerpo-fármaco dirigido a HER3, en cáncer de mama operable según la expresión de ERBB3	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Neoadyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
MSD MK5890-001	Ensayo Fase I, abierto para mama triple negativo que no hayan recibido quimioterapia para metastasico, recibe pembro, MK5890 y nab-paclitaxel.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid)
ABBVIE M19-037	Ensayo Fase I expansion para mama triple negativo HER2- administra carbo y ABB 927	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase I	Metastásico	Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz (Madrid)
D5339C00001	Un estudio abierto multicéntrico modular de fase 2a para investigar Agentes de respuesta al daño del ADN (o combinaciones) en pacientes Con Cáncer Avanzado Cuyos Tumores Contienen Molecular Alteraciones	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
ATREZZO / SOLTI 1907	A Phase II with 2 parallel cohorts clinical trial targeting estrogen receptor negative or PAM50 non-luminal disease with Atezolizumab in combination with Trastuzumab and Vinorelbine in HER2-positive advanced/metastatic breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
DIANER /GEICAM 2018-06	Ensayo doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado fase II para evaluar la incidencia de discontinuidades debido a diarrea a los tres meses en pacientes con cáncer de mama en estadío temprano, HER2 +, RRHH+ tratado con neratinib y loperamida + Colesevelam profilaxis versus neratinib y loperamida más profilaxis placebo.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Adyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
SOLTI-1303	Estudio de Palbociclib en combinación con trastuzumab y terapia endocrina en pacientes con cancer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico previamente tratado	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
WO42133	ESTUDIO FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO,	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Neoadyuvancia	Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
UC-0140/1812 DOLAF	DOLAF: Un estudio multicentro internacional de fase II de Durvalumab (MEDI4736) más OLAparib más Fulvestrant en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con ER positivo metastásico o localmente avanzado, seleccionados mediante criterios que predicen la sensibilidad al olaparib	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
ATREZZO	A Phase II with 2 parallel cohorts clinical trial targeting estrogen receptor negative or PAM50 non-luminal disease with Atezolizumab in combination with Trastuzumab and Vinorelbine in HER2-positive advanced/metastatic breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
MedOPP253	Estudio multicéntrico, abierto, no comparativo y de tres brazos de Ipatasertib en combinación con quimioterapia sin taxanos para pacientes con cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico previamente tratadas con taxanos	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	Metastásico	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
GEICAM/2017-01_IBCSG 62-20_BIG 18-04-ALPHABET	Ensayo aleatorizado de fase III de trastuzumab + ALpelisib +/- fulvestrant frente a trastuzumab + quimioterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+ con mutación de PIK3CA previamente tratadas	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid) Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
lidERA (TRIO045) / GO42784	A phase III, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of adjuvant giredestrant compared with physician's choice of adjuvant endocrine monotherapy in patients with estrogen receptor positive, her2-negative early breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
GEICAM 2017-01	Estudio aleatorizado de Trastuzumab más Alpelisib más Fulvestrant frente a Trastuzumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2 positivo con mutación PIK3CA previamente tratados	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
GO42784 LIDERA	Estudio de fase iii, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y her2 negativo. Go42784	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
GSK213831	Estudio aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad del Niraparib frente a placebo en participantes con cáncer demama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	TODOS	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
IMpassion 030 / WO39391 / AFT-27/BIG 16-05	Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de comparación de Atezolizumab (Ac anti PD-L1) en combinación con QMT estandar adyuvante basada en Antraciclinas/taxanos (Taxol-AC) versus QMT sola en pacientes con cancer de mama operable, estadíos II-III, triple negativo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia
IMpassion 030 / WO39391 / AFT-27/BIG 16-05	Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto de comparación de Atezolizumab (Ac anti PD-L1) en combinación con QMT estandar adyuvante basada en Antraciclinas/taxanos (Taxol-AC) versus QMT sola en pacientes con cancer de mama operable, estadíos II-III, triple negativo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
DS8201-A-U305 (DESTINY-Breast05)	A phase 3, multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in subjects with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant therapy (DESTINY-Breast05)”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Neoadyuvancia	Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid)
SASCIA GBG 102	Estudio fase III de post-neoadyuvancia que evalúa Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo conjugado, en pacientes con cáncer primario de mama HER2 negativo con alto riesgo de recaída tras el tratamiento neoadyuvante estándar.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Neoadyuvancia	Hospital Universitario Severo Ochoa (Madrid) Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
HARMONIA / SOLTI2101	A Phase III, multicenter, open-label study of ribociclib vs. palbociclib in patients with advanced hormone receptor-positive/HER2-negative/HER2-Enriched breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Metastásico	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
SOLTI-2101	Estudio multicéntrico y abierto de ribociclib en comparación con palbociclib en pacientes con cancer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2 negativo/ enriquecido	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Estadios III / Localmente avanzados	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
DS8201-A-U305 (DESTINY-Breast05)	A phase 3, multicenter, randomized, open-label, active-controlled study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in subjects with high-risk HER2-positive primary breast cancer who have residual invasive disease in breast or axillary lymph nodes following neoadjuvant therapy	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid) Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
NSABP B-59/GBG 96	Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, sobre Quimioterapia Neoadyuvante con Atezolizumab o Placebo en Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, seguida de Adyuvancia con Atezolizumab o Placebo.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
GeparDouze	Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, sobre Quimioterapia Neoadyuvante con Atezolizumab o Placebo en Pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo, seguida de Adyuvancia con Atezolizumab o Placebo (GeparDouze)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
TRI045	A phase III, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of adjuvant giredestrant compared with physician's choice of adjuvant endocrine monotherapy in patients with estrogen receptor?positive, her2-negative early breast cancer	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
SASCIA / GEICAM 2020-04/GBG 102	Phase III postneoadjuvant study evaluating Sacituzumab Govitecan, an Antibody Drug Conjugate in primary HER2-negative breast cancer patients with high relapse risk after standard neoadjuvant treatment	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Adyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
NSABP B59/GBG 96	Ensayo Clínico de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, sobre Quimioterapia Neoadyuvante con	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	Neoadyuvancia	Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
IMPASSION 030/BIG 16-05/AFT-27/WO39391	Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para comparar Atezolizumab en combinación con QTAdyuvante basada en antraciclina/ taxano frente a solo QT en pacientes con Ca mama triple negativo operable (IMPASSION030)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	TODOS	Hospital Universitario Infanta Cristina (Madrid) Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid)
GEICAM/2016-04	Estudio observacional retrospectivo de evolución de casos de cáncer de mama en el varón y evaluación del riesgo de recidiva mediante secuenciación genética	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo		Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
GEICAM 2017-07	Estudio ambipectivo de registro de embarazo y cáncer de mama	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres)
20130159	Identificación y caracterización de los perfiles moleculares y clínicos y los resultados en sujetos con cánceres con amplificación del MET	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital Universitario Infanta Leonor (Madrid)
ELI-ABE-2020-10	Estudio observacional en pax con cancer de mama metastásico HR+/HER2- tratadas con abemaciclib. Revisión de historias clínicas	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid)
GEICAM 2016-03	Estudio de largo Seguimiento de Pacientes con Cáncer de Mama Incluidos en Estudios en Estadios Precoces del Grupo GEICAM	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	Neoadyuvancia	Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid)
Estudio Geicam 2016-03	ESTUDIO DE LARGO SEGUIMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA INCLUIDOS EN ESTUDIOS EN ESTADIOS PRECOCES DEL GRUPO GEICAM”.	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	TODOS	Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid)
GEICAM/2014-03 (Resgistem)	A prospective registry study in patients with unresectable locally advanced or metastatic breast cancer patients (MBC)	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	Metastásico	Hospital Universitario Fundación Alcorcón (Madrid)

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