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ENSAYOS CLÍNICOS - Hematológicos (Otros hematológicos)

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Código de ensayo	Título del ensayo	Estado	Tipo de ensayo	Situación clínica	Centro
M16-109	A phase 2 open-label study evaluating tolerability and efficacy of navitoclax alone or in combination with ruxolitinib in subjects with myelofibrosis	En proceso de aprobación	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
53718679RSV2005 (FREESIA)	A randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the clinical outcomes, antiviral activity, safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacokinetics/pharmacodynamics of jnj-53718678 in adult and adolescent hematopoietic stem cell transplant recipients with respiratory syncytial virus infection of the upper respiratory tract	En proceso de aprobación	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CART19-BE-02	Estudio fase 2 de la infusión de linfocitos t diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus para expresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-cd19 (a3b1) conjugado con las regiones coestimuladoras 4-1bb y cd3z (células ari-0001) en pacientes con leucemia linfoblástica aguda cd19+ resistente o refractaria a tratamiento	En proceso de aprobación	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CINC424D2301 (REACH 3)	Estudio de fase iii aleatorizado, abierto y multicéntrico de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica refractaria a corticosteroides tras trasplante alogénico de células madre (reach 3)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SRA-MMB-301	Estudio en fase iii aleatorizado y doble ciego para evaluar la actividad de momelotinib (mmb) frente a danazol (dan) en pacientes anémicos sintomáticos con mielofibrosis primaria (mfp), mielofibrosis post-policitemia vera (pv) o mielofibrosis post-trombocitemia esencial (te) tratados anteriormente con inhibidores de la janus quinasa (jak).	En proceso de aprobación	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
BO21004 (CLL11)	Estudio fase iii, abierto, multicéntrico, aleatorizado, de tres brazos para comparar la eficacia y la seguridad de ro5072759 + clorambucilo (gcib), rituximab + clorambucilo (rcib) o clorambucilo (cib) en monoterapia en pacientes con comorbilidades y llc no tratados previamente	Cerrado	Ensayo de Fase III	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ARGX-113-1603	A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase ii study to evaluate the safety, efficacy, and pharmacokinetics of argx-113 in patients with primary immune thrombocytopenia	Cerrado	Ensayo de Fase II	2ª Línea o sucesivas
54767414MMY3012 (COLUMBA)	Ensayo fase 3, randomizado, multicéntrico, para comparar daratumumab intravenoso frente a daratumumab subcutáneo en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario	Cerrado	Ensayo de Fase III	2ª Línea o sucesivas	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
MOM-M281-006	Eficacia y seguridad de m281 en adultos con anemia hemolítica autoinmunitaria por anticuerpos calientes: estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con una extensión abierta a largo plazo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GS-US-352-4365 (CAMBIO A SRA-MMB-4365)	Extended access of momelotinib for subjects with primary myelofibrosis (pmf) or post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-pv/et mf)	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
FMS-ITK-2016-01 (RELMC-NOVA)	Estudio observacional prospectivo para evaluar la precocidad, estabilidad y profundidad de la respuesta molecular en pacientes recién diagnosticados de leucemia mieloide crónica en fase crónica (lmc-fc) tratados con inhibidores de la actividad tirosina-quinasa (itk) como tratamiento de primera línea en la práctica clínica	Cerrado a inclusión en seguimiento	Observacional prospectivo		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TP0001	A multi-center, open-label, randomized, two-arm, multiple-dose study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of ucb7665 in subjects with primary immune thrombocytopenia	Cerrado	Ensayo de Fase II	2ª Línea o sucesivas	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
20180154	Calidad de vida de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de células b en España	En proceso de aprobación	Observacional prospectivo	Otros	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
OSCO-P2101	A phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel dose study to evaluate the efficacy and safety of oral ski-o-703, syk inhibitor, in patients with persistent and chronic immune thrombocytopenia (itp)	Abierto a inclusión	Ensayo Fase I y II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
FEDR-MF-002	Estudio en fase iii, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del fedratinib comparado con la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis primaria de riesgo intermedio o alto riesgo según el sistema dinámico internacional de puntuación pronóstica (dipss), mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis post-trombocitemia esencial tratados previamente con ruxolitinib	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
2102-HEM-101	A phase 1/2, multicenter, open-label, study of ft-2102 as a single agent and in combination with azacitidine in patients with acute myeloid leukemia or myelodysplastic syndrome with an idh1 r132 mutation	Abierto a inclusión	Ensayo Fase I y II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
54767414AMY3001	A randomized phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of daratumumab in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone (cybord) compared with cybord alone in newly diagnosed systemic al amyloidosis	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase III	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
54767414MMY3004 (CASTOR)	Phase 3 study comparing daratumumab, bortezomib and dexamethasone (dvd) vs bortezomib and dexamethasone (vd) in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase II	2ª Línea o sucesivas	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
54767414MMY3007 (ALCYONE)	A phase 3, randomized, controlled, open-label study of velcade (bortezomib) melphalan-prednisone (vmp) compared to daratumumab in combination with vmp (d-vmp), in subjects with previously untreated multiple myeloma who are ineligible for high-dose therapy	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase III	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
ACE-536-MDS-002	A phase 3, open-label, randomized study to compare the efficacy and safety of luspatercept (ace-536) versus epoetin alfa for treatment of anemia due to ipss-r very low, low or intermediate risk myelodysplastic syndromes (mds) in esa naïve subjects who require red blood cell transfusions.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid) HC Marbella International Hospital (Málaga)
CC-90002-ST-001	Estudio de fase 1, abierto y de búsqueda de dosis sobre cc-90002, un anticuerpo monoclonal dirigido frente a cd47, en sujetos con cáncer hematológico y tumores sólidos en estadio avanzado.	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CETB115E2403 (SOAR)	Ensayo soar, estudio con dos partes: fase ii intervencionista de brazo único para evaluar la eficacia y seguridad de eltrombopag combinado con ciclosporina como tratamiento de primera línea en pacientes con aplasia medular adquirida grave, y un periodo de extensión de hasta 60 meses de seguimiento	Cerrado	Ensayo de Fase II	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CHI-ADE-2016-01	Incidence and outcomes associated with the management of adenovirus infections in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients: advance	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo	Otros	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
CINC424D2301	Estudio de fase iii aleatorizado, abierto y multicéntrico de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica refractaria a corticosteroides tras trasplante alogénico de células madre (reach 3)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
GELLC-7	Estudio multicéntrico, no aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ibrutinib seguido por consolidación con ofatumumab, en pacientes con leucemia linfocítica crónica (llc) o linfoma linfocítico de células pequeñas (llcp) sin tratamiento previo	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
SRA-MMB-4365	Extended access of momelotinib for subjects with primary myelofibrosis (pmf) or post-polycythemia vera or post-essential thrombocythemia myelofibrosis (post-pv/et mf)	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PCYC-1130-CA (ILLUMINATE)	Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado, de fase lll, del inhibidor de tirosina cinasa de bruton ibrutinib en combinación con obinutuzumab frente a clorambucilo en combinación con obinutuzumab en sujetos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas no tratados	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase III	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PETHEMA-BLIN-01	Estudio de fase ii, abierto, para evaluar el efecto de blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (er) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (lla) de alto riesgo (ar) sin cromosoma filadelfia (ph-) con buena respuesta (er<0.1%) después del tratamiento de inducción	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
PONAZERO	Multicenter, open-label, single arm, phase ii exploratory study to evaluate the effect of a one-year consolidation treatment with ponatinib 15 mg on treatment free-remission rate in patients with philadelphia-positive chronic myeloid leukemia, who had previously achieved a deep molecular response with imatinib.”	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase II		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
RELMC-NOVA	Estudio observacional prospectivo para evaluar la precocidad, estabilidad y profundidad de la respuesta molecular en pacientes recién diagnosticados de leucemia mieloide crónica en fase crónica (lmc-fc) tratados con inhibidores de la actividad tirosina-quinasa (itk) como tratamiento de primera línea en la práctica clínica	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TED10893	Estudio fase i, de escalada de dosis, seguridad y farmacocinética, de múltiples administraciones intravenosas de un anticuerpo monoclonal humanizado (sar650984) frente a cd38 en pacientes con enfermedades hematológicas malignas seleccionadas cd38+	Cerrado a inclusión en seguimiento	Ensayo de Fase I		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
TUD-APOLLO-064	Estudio aleatorizado de fase iii para comparar el trióxido de arsénico (ato) combinado con atra e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en atra y antraciclinas (aida) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico.	Abierto a inclusión	Ensayo de Fase III	1ª Línea	Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)
VERTEX 2.0	Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas de los receptores de trombopoyetina en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria en España	Abierto a inclusión	Observacional prospectivo		Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid)

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